反复自然流产(RSA)是指连续发生≥2次自然流产者 ,发生率为5% 左右 ,且随着流产次数的增加再发流产的风险也明显增加 。RSA 病因复杂 ,已知的病因主要包括自身免疫异常 、PTS 、内分泌因素 、解剖因素 、母体和胚胎染色体( 基因) 异常等 ,但是临床上仍有30%~40%的患者流产原因不明 ,称为不明原因复发性流产 (URSA) 。目前研究表明 ,URSA 可能与母- 胎免疫耐受失衡有关 。
有研究表明 ,LMWH 可以通过非抗凝作用如免疫调节作用 ,促进滋养细胞的增殖 、侵袭及分化和胎盘形成 ,从而促进胚胎生长发育 ,这为使用LMWH 治疗 URSA 提供了重要的实验依据 。下面为我公司低分子肝素钙注射液万脉舒®用于URSA患者的一个临床研究 。
选择 2014年1月至2016年11月于医院产科门诊保胎治疗的患者105例 ,将其随机分为研究组50例 ,对照组55例 ,研究组年龄( 28. 34 ±2. 65) 岁 ,自然流产3~6 次 ;对照组年龄( 27. 19 ±3. 15) 岁 ,自然流产3~5 次 。
两组患者均口服地屈孕酮 10mg ,每日2次 ,叶酸片0.4 mg ,每日1次 ,维生素E胶丸100mg,每日1次 ;研究组在此基础上加用低分子肝素钙(常山药业 ,规格 0.4ml:4100IU) 4100 IU 皮下注射 ,每日 1 次 。所有药物使用至孕 12 周或既往流产最长孕周 。
研究组妊娠成功率高于对照组 ,两组妊娠结局比较差异有统计学意义( P<0.05) 。研究组妊娠期并发症发生率低于对照组 ,差异有统计学意义( P<0.05) 。